欧盟委员会近日宣布，对全球制药公司梯瓦（Teva）处以4.626亿欧元的罚款，原因是该公司滥用其在治疗多发性硬化症的畅销药物Copaxone上的市场主导地位，以延迟竞争产品的进入和市场份额的获取。
委员会的调查发现，梯瓦在其畅销药物Copaxone（含有活性药物成分醋酸格拉替拉默）的市场上，存在滥用市场主导地位的行为。尽管梯瓦对醋酸格拉替拉默的基本专利保护期至2015年，但该公司却通过不正当手段，在比利时、捷克、德国、意大利、荷兰、波兰和西班牙等国家的醋酸格拉替拉默市场上，延迟了竞争并人为延长了Copaxone的独家市场地位。
具体来说，梯瓦的滥用行为包括两个方面：
首先，梯瓦滥用了专利程序。当保护醋酸格拉替拉默的专利即将到期时，该公司通过滥用欧洲专利局（EPO）关于分案专利的规则和程序，人为地延长了Copaxone的专利保护期。分案专利源自早期的“母”专利申请，内容相似，但可能聚焦于发明的不同方面，并且在评估其有效性时被视为独立存在。在此案中，梯瓦分阶段提交了多个分案专利申请，围绕Copaxone构建了一个涉及醋酸格拉替拉默制造过程和给药方案的次级专利网络。竞争对手为了进入市场，对这些专利提出了挑战。在EPO审查期间，梯瓦开始利用这些专利对竞争对手采取临时禁令措施。当这些专利似乎有可能被撤销时，梯瓦又策略性地撤回了它们，以避免正式的无效裁决，这样的裁决可能会成为威胁其他分案专利倒下的先例。梯瓦的这一策略迫使竞争对手反复启动新的、漫长的法律挑战，从而人为地延长了专利法律的不确定性，并可能阻碍了竞争产品醋酸格拉替拉默的进入。目前，梯瓦的所有分案专利都已被宣布无效。
其次，梯瓦还实施了一项系统性的贬低活动，针对一款竞争性的醋酸格拉替拉默多发性硬化症治疗药物，散布关于其安全性、有效性和与Copaxone治疗等效性的误导性信息。尽管相关卫生当局已经批准了该竞争产品，并确认了其安全性、有效性和与Copaxone的治疗等效性，但梯瓦仍然进行了这一活动。梯瓦的贬低活动针对了包括医生和国家药品定价与报销决策者在内的关键利益相关者，目的是减缓或阻止竞争对手产品在多个成员国的进入。
欧盟委员会今天的决定认为，梯瓦的这两项滥用行为是相辅相成的，共同构成了对《欧洲联盟运作条约》（TFEU）第102条的单一且持续的违反，该条禁止滥用市场主导地位。这是委员会首次对这两种类型的行为处以罚款。
梯瓦的这些行为持续了4至9年不等，具体取决于成员国的情况，可能阻止了药品列表价格的下降，对公共卫生预算产生了负面影响。这一结论得到了以下事实的证实：一旦竞争产品进入市场，列表价格下降了高达80%，为卫生系统带来了显著的节省。
罚款
罚款是根据欧盟委员会2006年的《罚款指南》（见新闻稿和备忘录）来设定的。
在设定罚款金额时，欧盟委员会考虑了违法行为的严重性和持续时间，以及梯瓦（Teva）与此相关的销售额。
欧盟委员会认定，总额4.626亿欧元的罚款是适当的，并且对于实现威慑效果是必要的。
背景
在2019年10月对梯瓦多家子公司的场所进行了未事先通知的检查后，欧盟委员会于2021年3月对梯瓦制药工业有限公司和梯瓦制药欧洲公司提起了诉讼。2022年10月，欧盟委员会向各方发送了一份反对声明。
这是欧盟委员会关于诋毁活动的第二项决定。2024年7月，欧盟委员会接受了维福尔（Vifor）针对委员会初步担忧所作出的承诺，即该公司可能参与了潜在的反竞争诋毁活动。
《欧盟运作条约》第102条禁止滥用可能影响欧盟内部贸易并阻碍或限制竞争的主导地位。该条款的实施在《第1/2003号条例》中得到了规定。
对违反欧盟反垄断规则的公司所征收的罚款将纳入欧盟总预算。这些收入并不专门用于特定支出，但会相应减少成员国下一年度对欧盟预算的贡献。因此，这些罚款有助于为欧盟提供资金，并减轻纳税人的负担。
在决定中，欧盟委员会还依据了梯瓦内部律师的文件，这些律师参与了其滥用策略的设计，以保护其药物Copaxone。根据欧盟法律，内部律师的通信并不享有特权。
损害赔偿诉讼
任何受到本案中所述反竞争行为影响的人或公司均可向成员国法院提起诉讼并要求损害赔偿。欧盟法院的判例法和《第1/2003号条例》均确认，在成员国法院审理的案件中，已成为最终决定的欧盟委员会决定构成该行为发生且违法的具有约束力的证据。尽管欧盟委员会已对相关公司处以罚款，但国家法院仍可判处损害赔偿，且不会因欧盟委员会的罚款而减少赔偿金额。
《反垄断损害赔偿指令》使得受害者更容易获得因反竞争行为所造成的损害赔偿。有关反垄断损害赔偿诉讼的更多信息，包括一份关于如何量化反垄断损害的实际指南，连接:https://competition-policy.ec.europa.eu/antitrust-and-cartels_en。
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编辑：甬江知道团队 微信： yongjiangzhidao
