背景：
2022年2月，核酸递送公司Genevant Sciences和临床阶段生物制药公司Arbutus Biopharma Corporation在特拉华州地区法院起诉Moderna，指控其侵犯了六项美国专利（2022年2月28日Genevant新闻发布）。在该诉讼中，两家公司声称Moderna“未经支付或许可”使用了他们“革命性”的脂质纳米颗粒（LNP）递送平台。他们声称，该系统是“经过巨大努力和巨大费用开发出来的，如果没有这个系统，Moderna的COVID-19疫苗就不会成功”。该诉讼的陪审团审判定于今年9月进行。
最新进展：
在此诉讼的基础上，Genevant和Arbutus昨日又对Moderna提起了五起诉讼，指控该公司的Spikevax和mRESVIA疫苗（等）在30个不同国家侵犯了他们的mRNA相关专利。这些公司已在加拿大联邦法院、东京地方法院、瑞士联邦专利法院和统一专利法院（UPC）提起诉讼。Genevant和Arbutus正在寻求在每个司法管辖区对Moderna的侵权疫苗获得金钱赔偿和禁令。
直接影响：
自其COVID-19疫苗推出以来，Moderna已多次成为疫苗相关诉讼的被告，包括最近由葛兰素史克和西北大学提起的诉讼。然而，该公司在2024年在欧洲、英国和美国的争议中取得了重大胜利，这可能使其在应对这一最新案件时处于更有利的地位。
更广泛的影响：
Genevant和Arbutus的诉讼是UPC中为数不多的制药专利案件之一，尽管它们加入了一月份对BioNTech/Pfizer提起的一起重大诉讼，这表明对于制药专利持有人来说，这仍然是一条充满不确定性和极大犹豫的道路。如果此案继续进行，最终裁决可能对未来UPC制药专利侵权案件的处理方式产生重大影响。
Arbutus Biopharma是一家位于宾夕法尼亚州的临床阶段生物制药公司，专注于传染病领域。该公司目前正在开发用于治疗慢性乙型肝炎（cHBV）的imdusiran（AB-729）。Arbutus Biopharma拥有Genevant（与Roivant Sciences的合资公司）的LNP递送技术股份，并正在从Genevant获得该技术许可。
涉案专利包括：
- 加拿大专利号2721333（“用于核酸递送的新型脂质制剂”）
- 日本专利号5475753（“用于核酸递送的脂质制剂”）
- EP2279254（“用于核酸递送的新型脂质制剂”）
- EP4241767（“用于递送治疗药物的新型脂质和组合物”）
UPC诉讼共同寻求在奥地利、比利时、保加利亚、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、摩纳哥、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、列支敦士登和土耳其等国家获得救济。
两家公司在所有五起诉讼中寻求永久禁令，并在UPC诉讼中寻求临时禁令。
作为此次行动的一部分，Genevant和Arbutus提交了来自美国和欧洲商业Moderna产品样本的测试证据，表明这些样本中含有侵犯其专利的LNP。
原告在昨日的声明中指出，Arbutus和Genevant花费多年时间开发和完善LNP递送技术，该技术已许可给许多不同的第三方用于各种应用，包括Moderna。他们强调，科学文献中已充分证明，使用mRNA开发和部署药物的最大技术障碍是设计出一种安全有效的方式将mRNA递送到人体细胞中：“Arbutus和Genevant的LNP技术依赖于由四种精心选择的脂肪类分子构建的微观颗粒来庇护和保护mRNA分子，并使其能够在人体中穿行到达目标细胞，并穿过目标细胞的膜后释放mRNA。如果没有这种关键的递送技术，mRNA将在体内迅速降解并失效。”
