泰国DIP与FDA跨界联手，医药专利“快车道”重塑健康产业生态

近日，泰国知识产权局（DIP）与食品药品监督管理局（FDA）正式签署战略合作谅解备忘录。双方宣布将通过专利数据共享、审查流程并联以及设立“绿色快速通道”，共同推动泰国向高价值医疗创新中心迈进。

一、 战略破壁：从“信息孤岛”到“数据对流”

长期以来，泰国药品的行政审批（FDA）与专利权确权（DIP）属于两个独立的平行系统，信息差往往导致创新药上市周期冗长。

本次合作的核心在于打破部门藩篱：

• 专利预警系统： DIP将向FDA及相关研发机构提供“专利到期提醒”。这一机制能让本土药企提前布局仿制药研发，在原研药专利到期的第一时间推出高品质、低成本的替代方案。
• 趋势情报分析： 利用全球专利数据库，双方将共同分析新兴疾病（如传染病、PM2.5相关疾病）的技术走势，引导社会资本精准投入政府急需的医疗领域。

二、 速度革命：专利审批时限缩短至12个月

对于医药企业而言，时间就是生命，更是市场占有率。DIP局长Auramon Supthaweethum宣布，针对特定领域的创新申请，泰国将开启“极速审查通道”。

最新审批时限标准一览：

此外，环保相关的外观设计专利申请，审批时间进一步压缩至3个月。

三、 2026行动：试点推广与全球化布局

根据双方披露的路线图，2026年将是政策落地的关键节点：

1. 从医药向全行业扩展： 试点计划将率先在制药领域实施，随后将覆盖FDA监管下的医疗器械、化妆品及保健食品。
2. 强化“地理标志（GI）”食品： 双方将合作提升GI农产品的质量安全标准，确保泰国特色功能性食品符合国际准入要求。
3. 对标国际规则： 官方明确鼓励企业利用PCT（专利合作条约）和马德里协定进行海外布局，通过“一次申请，全球保护”提升泰企在150多个成员国市场的胜算。

DIP与FDA的这次“跨界破壁”，不仅是行政流程的优化，更是泰国在应对老龄化挑战、提升公共卫生韧性上的制度创新。信息来源 | 编辑：甬江知道团队      微信： yongjiangzhidao，免责声明：本文内容基于公开新闻源编译，不构成法律建议。