欧盟及欧洲 · 知识产权
欧盟及欧洲知识产权情报日报(2026年10月7日)
2026-10-07
甬江知道
01宣布
欧盟委员会撤销翰森制药阿美替尼(Aumseqa)欧盟上市许可:申报资料援引了当时仍处数据保护期的泰瑞沙临床结果
目的: 审查与注册
据翰森制药集团(Hansoh Pharmaceutical Group,港交所 3692)2026 年 9 月 27 日自愿公告,欧盟委员会卫生与食品安全总司于 9 月 25 日发布实施决定,撤销阿美替尼(欧盟商品名 Aumseqa)的欧盟上市许可;该许可于 2026 年 2 月在 EMA 人用药品委员会(CHMP)正面意见后授予。公告称,欧委会是在阿斯利康就该许可向欧盟普通法院提起的撤销之诉(T-289/26)审结前启动撤销程序的;决定主要认定,2022 年提交的申报资料中「背景性援引」的泰瑞沙(Tagrisso,奥希替尼)临床结果在提交时仍处于数据保护期(该期已于 2024 年届满)。Fierce Pharma 援引欧委会 9 月 25 日函件称,申请人为翰森的欧洲合作方 SFL Pharma,泰瑞沙的数据保护自 2016 年 2 月 4 日起算,欧委会认为若不依赖 FLAURA 研究数据,资料不足以把安全性和有效性从亚洲人群外推到欧洲人群。翰森称这是监管程序问题,与产品质量、安全性、有效性无关,保留包括诉诸欧盟法院在内的一切权利,并将以原资料包尽快向 EMA 重新申报,EMA 已表示愿意缩短评审时限;该产品目前在中国以外没有销售收入。
- 翰森制药港交所公告:Update on the Marketing Authorization Status of Aumolertinib in the EU(2026-09-27)
- Fierce Pharma:Hansoh's Tagrisso rival loses EU approval after AstraZeneca legal challenge(2026-09-30,转引)
- The Pharma Letter:Hansoh plans new EU filing after Aumseqa approval revoked(2026-10-05,转引)
专家点评
影响对象:以中国临床数据加欧洲桥接研究申报欧盟上市的中国创新药企及其欧洲持证方|风险:高|动作:向 EMA 提交或补正资料前,逐项核对所援引竞品临床数据的 8 年数据保护届满日,未届满不援引;已获批品种 10 月 20 日前完成自查。
02宣布
海牙法院临时禁令:TK Maxx 荷兰公司销售的 Linzy 毛绒玩具侵犯 Jellycat 三项外观设计,「可爱风」不构成抗辩
目的: 诉讼与异议
海牙地方法院临时禁令法官 M.J. Alt-van Endt 于 2026 年 9 月 30 日作出判决(ECLI:NL:RBDHA:2026:28949,案号 C/09/709087 / KG ZA 26-801,10 月 5 日公开)。原告英国 Jellycat Limited 持有指定欧盟的海牙体系国际外观设计注册 DM/230255-0008(彩虹生日蛋糕)、DM/229132-0016(棒球)和 DM/235209-0025(乒乓球拍);被告 TJX Nederland B.V.(TK Maxx 集团)在门店销售 Linzy Toys 品牌的同类拟人化毛绒玩具。Jellycat 于 3 月 31 日试购,6 月 30 日发警告函,7 月 22 日起诉,9 月 2 日开庭。法院认定三项设计并非仅由技术功能决定,被告未举出相同的在先设计,设计具有个性特征;拟人化日用品属于 kawaii 风格并不排除保护,但该领域设计密集,保护范围限于几乎相同的设计,比较重点是基础物件、拟人化元素及其比例的组合;注册图为黑白,颜色和材质不纳入比较。法院责令 TJX NL 在判决送达后 2 个工作日内停止在整个欧盟的侵权,14 日内披露供应商、专业买家、进货与库存数量,违者每次每日罚 1 万欧元或每件 500 欧元(上限 10 万欧元),Jellycat 须在送达后 6 个月内提起本诉。
- rechtspraak.nl:ECLI:NL:RBDHA:2026:28949(2026-09-30)
- IE-Forum:Linzy-knuffels maken inbreuk op modelrechten van Jellycat(转引)
专家点评
影响对象:向欧洲折扣零售和电商渠道供应拟人化毛绒玩具的中国工厂与卖家|风险:中|动作:下批订单投产前逐款比对 Jellycat 已注册设计的「基础物件+五官四肢+比例」组合,相近款改版;被要求披露供应商时 3 个工作日内备齐独立设计证据。
03宣布
UPC 巴黎地方庭开审 KeeeX 诉 Adobe、OpenAI 与 C2PA:数字内容完整性验证专利,双方各报争议金额约 66.2 亿欧元
目的: 诉讼与异议
据 JUVE Patent,UPC 巴黎地方庭于 2026 年 10 月 6 日开始审理法国 KeeeX SAS 诉 Adobe(Adobe Inc.、Adobe Systems Software Ireland)、OpenAI(OpenAI OpCo、OpenAI Ireland)、Truepic、Joint Development Foundation Projects 及内容来源与真实性联盟(C2PA)案的实体部分(UPC_CFI_530/2025,并合无效反诉),涉案专利 EP 2 949 070 涉及验证数字数据块完整性与真实性的方法。报告法官 Camille Lignières 在 9 月 22 日的程序令中记载:双方把侵权诉讼与无效诉讼的争议金额均估为 6,622,802,000 欧元,可回收诉讼费用上限据此定为 200 万欧元;被告认为专利无效,表示看不到和解可能。核心争点是权利要求 1 中的「数字识别指纹」是否涵盖数字签名,以及「数字数据块」应否独立于文件格式解释;新颖性围绕 KANAI(US 2005/0166044 A1),创造性以 KANAI、OpenPGP(RFC 2440/4880)和 PDF 标准为起点;KeeeX 撤回与授权文本相同的 AR10,保留其余附条件修改请求。据 JUVE,KeeeX 在本程序中主张 1 亿欧元加 2,000 万欧元的临时赔偿;上诉法院此前已认定 UPC 对瑞士、西班牙、英国、爱尔兰、挪威、波兰部分无管辖权;Adobe 另在德国联邦专利法院提起无效诉讼(6 Ni 61/25)。
- UPC 巴黎地方庭程序令 R.105.5(2026-09-22,Veron 收录原文)
- JUVE Patent:All eyes on Paris as KeeeX case on the merits against Adobe and OpenAI kicks off(2026-10-06,转引)
专家点评
影响对象:在欧洲上线内容凭证、数字水印或 C2PA 规范功能的中国 AI、手机与相机企业|风险:中|动作:一审判决前梳理产品中哈希指纹与数字签名的实现方式并留存技术文档;若 KeeeX 胜诉,判决后 30 日内完成规避方案或许可报价评估。 ---
政策动态
01变更
瑞士 IPI 更新 2027 新专利法问答:部分检索随机外包给 EPO,已中止审查的申请须在 2026 年底前缴费才能按旧法审结
目的: 审查与注册
瑞士联邦知识产权局(IPI)于 2026 年 9 月 23 日更新「Patent law 2027」问答页面。部分修订的《专利法》将于 2027 年 1 月 1 日生效,届时每件申请均须做收费的现有技术检索(检索费 500 瑞郎;2027 年 1 月 1 日前提交且尚未缴审查费的申请为 400 瑞郎),申请人可另付 300 瑞郎请求包括新颖性和创造性在内的全面审查。IPI 称过渡期工作量将显著上升,将按工作量把部分技术领域的检索外包给欧洲专利局(EPO),分配由随机抽取决定,申请人和 IPI 均无法干预;经 EPO 检索的申请如在优先权年内提出 EP 或 PCT 申请,EPO 可全额或部分退还检索费。另一项更新针对因等待平行申请而中止审查的案件:新法生效后不再允许以此为由中止;希望完全按旧法审结的,须申请解除中止并在 2026 年 12 月 31 日前缴纳审查费,IPI 建议最迟在 2026 年 11 月底提交解除请求;否则中止最迟于 2030 年 1 月 1 日结束,并按新法审结。
专家点评
影响对象:持有瑞士国家专利申请并做 EP/PCT 平行布局的中国企业|风险:中|动作:11 月 30 日前清点处于中止状态的瑞士申请并决定是否按旧法审结;新法下的瑞士首申如被分配 EPO 检索,优先权年内转 EP/PCT 时申请退还检索费。
02宣布
摩尔多瓦政府批准专利审查条例修订:为 6 月 1 日加入《欧洲专利公约》配套国内规则,并转化欧盟专利立法
目的: 审查与注册
据摩尔多瓦国家知识产权局(AGEPI)2026 年 9 月 16 日发布,摩尔多瓦政府当天批准修订第 528/2009 号政府决定所附《专利申请提交与审查及专利授予程序条例》的决定草案。修订有三项目的:为实施《欧洲专利公约》(摩尔多瓦自 2026 年 6 月 1 日起成为缔约国)建立国内规范框架;转化欧盟专利立法相关条款;改进依第 50/2008 号《发明保护法》提出的专利申请审查程序,以及补充保护证书(SPC)及其延期的授予程序。AGEPI 称此举属于该国按欧盟一体化承诺推动工业产权制度与欧洲标准对接的步骤,发布稿未给出生效日期。
专家点评
影响对象:在摩尔多瓦持有药品、农化专利或计划经 EP 指定摩尔多瓦的中国企业|风险:低|动作:新条例公布后 30 日内核对 SPC 申请与延期的期限算法;2026 年 6 月 1 日后提交的 EP 申请可覆盖摩尔多瓦,无需另提国家申请。
03实施
瑞典 PRV 在线提交系统 Online Filing SE 3.0 于 10 月 7 日上线:新增地址簿导入、存款账户按数量缴费、签名与提交一步完成
目的: 审查与注册
瑞典专利注册局(PRV)于 2026 年 10 月 6 日公告,基于 EPO Front Office 的在线提交服务 Online Filing SE 将于 10 月 7 日升级到 3.0 版,升级期间服务可用但可能中断,PRV 建议当天上午不在系统中作业,以免未保存内容丢失。新版地址簿可保存或用 CSV 模板导入申请人、代理人和发明人信息,适用于瑞典国家专利申请、EP 生效和补充保护证书表格,但不适用于 PCT、EP1001 及后续程序。「通过存款账户缴费」功能可直接在费用清单中填写数量(如第 10 项以后的权利要求费、额外发明的检索费),并可录入年费滞纳金等费用;表单新增「添加签名并提交」选项。Online Filing SE 于 2025 年推出,原 eOLF 已于 2025 年 12 月 11 日停用。
专家点评
影响对象:自行办理瑞典 EP 生效、年费和 SPC 的中国企业及其代理|风险:低|动作:10 月内用 CSV 模板导入常用申请人与发明人信息;以存款账户缴纳超项权利要求费时按新费用清单填写数量,避免缴费不足。 ---
重点案例
01宣布
欧盟普通法院 T-255/25:预付卡和充值券上的「e plus」证明其用于电信服务,撤销上诉委员会的不使用撤销决定
目的: 诉讼与异议
欧盟普通法院第八分庭于 2026 年 9 月 30 日就 Telefónica Germany GmbH & Co. OHG 诉 EUIPO(第三人 ePlus Inc.)案作出判决(T-255/25)。ePlus Inc. 于 2022 年 11 月 10 日以连续五年未真实使用为由,申请撤销 Telefónica 2006 年注册、指定第 38 类电信服务的欧盟文字商标「e plus」;撤销处撤销该商标,EUIPO 第一上诉委员会于 2025 年 2 月 24 日(R 396/2024-1)维持,理由是预付卡和充值券只是支付手段,且 E-Plus 资费已转入 O2 品牌。普通法院认为,2019 年 ALDI TALK 与 Ortel Mobile 海报、印有该商标的充值券和预付卡、发票及管理层宣誓书合在一起,足以证明商标在 2017 年 11 月 10 日至 2022 年 11 月 9 日期间用于实际提供的电信服务;消费者购买预付卡只是为了使用电信服务,卡上商标标示的是服务来源。品牌逐步向 O2 过渡不能证明已停止使用;对与 T-604/23 案实质相同的证据作出相反结论时,上诉委员会须格外审慎地说明理由。判决撤销上诉委员会决定,由 EUIPO 承担费用。
专家点评
影响对象:以子品牌、渠道合作或预付卡方式在欧洲经营通信、充值与订阅服务的中国企业|风险:低|动作:应对不使用撤销时,把卡券、包装和合作渠道广告上的商标使用与宣誓书一并提交;品牌迁移期间每年归档一次旧商标的使用记录。
02宣布
英格兰专利法院 Apple v Powermat:作为可比许可的 Via LA 专利池许可被指「量身定制」,法院例外地要求苹果提出内部策略文件的披露方案
目的: 许可与标准
Meade 法官于 2026 年 9 月 18 日在 Apple Inc. 等诉以色列 Powermat Technologies Ltd 案(HP-2026-000013,[2026] EWHC 2458 (Pat),案件管理会,特定披露)中作出裁定。Powermat 主张,苹果从 Via LA 取得的许可是为在本案中得出非 RAND 结果而设计的定制协议,意在作为可比许可使用。法官认为该许可对苹果的主张和整个诉讼都很关键,Powermat 的主张有充分诉状支持;双方已同意披露谈判往来文件,但这不能替代内部文件。法官指出英国 FRAND 案件通常不支持披露内部文件,本案因该许可的核心地位和「是否为定制协议」的争议属于例外;Powermat 要求的「与 Via LA 许可相关的所有其他文件」过宽,由苹果尽快提出可行的披露方案,可包括审批备忘录及相关演示材料等能反映其签约策略与目的的文件;文件敏感或保密不构成拒绝理由,属于法律特权的文件不予查阅。法官同时把证据截止定于 2027 年 6 月(不含联合专家报告),并驳回本案属加速审理的说法;苹果于 2026 年 3 月起诉。
专家点评
影响对象:在英国以专利池许可作可比许可主张 FRAND 费率的中国终端厂商|风险:中|动作:签署专利池或双边许可前,按可能被法院调取的标准撰写内部审批备忘录,写清定价依据与商业目的;引用可比许可前先评估内部文件被披露的后果。 ---
行业趋势
01宣布
UPC 官方统计(截至 2026 年 9 月 30 日):一审年内立案 406 件、9 月新增 53 件,慕尼黑地方庭以 88 件重回第一,英语程序占比升至 69.2%
目的: 诉讼与异议
UPC 发布截至 2026 年 9 月 30 日的统计。2026 年 1–9 月,一审法院共受理 406 件,其中侵权诉讼 174 件、无效反诉 157 件、独立无效诉讼 19 件、临时措施申请 28 件、证据保全(R.192)13 件、查验(R.199)8 件;截至 8 月 31 日,前五项分别为 353、145、142、14、25 件,即 9 月新增 53 件,其中侵权诉讼 29 件。按庭别,慕尼黑地方庭 88 件(8 月底 71 件)、杜塞尔多夫 84 件(77 件)、曼海姆 63 件(55 件)、海牙 46 件(41 件)、汉堡 32 件(29 件);慕尼黑和曼海姆的侵权诉讼数各含 1 件 8 月未计入的立案。程序语言方面,英语占 69.21%(8 月底 61.66%),德语占 26.11%(33.03%)。上诉法院 2026 年共受理 172 件(8 月底 147 件),其中针对终局裁判的上诉 83 件(76 件)。
| 指标 | 本期 | 上期/同比 | 来源 |
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| 一审法院 2026 年累计立案 | 406 件(截至 9-30) | 353 件(截至 8-31) | UPC 统计 9 月 |
| 侵权诉讼 | 174 件 | 145 件 | UPC 统计 8 月 |
| 慕尼黑 / 杜塞尔多夫地方庭立案 | 88 件 / 84 件 | 71 件 / 77 件 | UPC 统计 9 月 |
| 一审英语程序占比 | 69.21% | 61.66% | UPC 统计 9 月 |
| 上诉法院 2026 年累计受理 | 172 件 | 147 件 | UPC 统计 9 月 |
专家点评
影响对象:在 UPC 被诉或计划起诉的中国制造与通信企业|风险:中|动作:应诉准备默认以英语为程序语言,按慕尼黑、杜塞尔多夫地方庭的立案密度预留答辩团队;收到诉状后,在 3 个月答辩期内同步完成无效反诉评估。
02宣布
芬兰 PRH:2026 年 1–8 月国家专利申请 1,037 件、同比降约 3%,7–8 月明显减少
目的: 审查与注册
芬兰专利与注册局(PRH)于 2026 年 9 月 30 日发布,1–8 月共受理国家专利申请 1,037 件,比上年同期少约 3%;1–6 月略多于上年,7–8 月明显减少。年度数据为 2022 年 1,447 件、2023 年 1,745 件、2024 年 1,829 件、2025 年 1,665 件。PRH 首席顾问工程师 Olli Sievänen 表示,年度数量尤其受诺基亚等大申请人专利策略变化的影响。分领域看,计算机技术申请 2025 年为 2020 年的两倍以上;数字通信申请 2025 年较上年明显下降;医疗技术保持较高水平。PRH 同时担任 PCT 国际检索和初步审查单位。
| 指标 | 本期 | 上期/同比 | 来源 |
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| 芬兰国家专利申请(1–8 月) | 1,037 件 | 同比约 −3% | PRH 新闻稿 |
| 芬兰国家专利申请(全年) | 2025 年 1,665 件 | 2024 年 1,829 件 | PRH 新闻稿 |
专家点评
影响对象:以芬兰为北欧入口或考虑以 PRH 作 PCT 检索单位的中国通信与计算机企业|风险:低|动作:确定下一批 PCT 申请的国际检索单位前,向代理所核实 PRH 当前检索周期,将其作为计算机技术领域的备选。 ---