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欧盟及欧洲知识产权情报日报(2026年9月12日)

2026-09-12

甬江知道

01宣布

UPC 米兰地方分庭 UPC_CFI_1086/2026:Abbott 就 EP 3 960 072 对深圳 SiSensing / SiBio 系获 18 国临时禁令;GS3-R 连续血糖监测(CGM)进口仓储与渠道披露受限

统一专利法院(UPC)米兰地方分庭于 2026 年 9 月 7 日 就 `UPC_CFI_1086/2026`(申请人 Abbott Diabetes Care Inc.,被申请人 Shenzhen SiSensing Co., LtdSiBionics GmbHSibio Technology LimitedSibio PTE Ltd.Shanghai International Holding Corp. GmbH)作出临时措施裁定。JUVE Patent2026-09-11)与官方 PDF 显示:法院认定 Abbott 的 EP 3 960 072 B1Compact on-body physiological monitoring devices and methods thereof,2024-12-11 授权;2025-08 撤回 opt-out)在初步审查中「更可能有效且被侵权」,对 GS3-R 连续血糖监测系统及相关组件发出临时禁令,覆盖专利生效的 18 个 UPC 缔约国(奥地利、比利时、保加利亚、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、瑞典)。

救济组合(据官方请求与 JUVE 归纳)包括:禁止要约、投放市场、使用、进口与仓储;要求在约四周内披露来源与分销渠道;限期向执达员交出库存;对第五被申请人(MDR 欧盟授权代表)限制其代表服务;并配套日罚金框架。标的价值定约 €400 万。实体诉讼须在裁定送达后约 一个月内 提起;上诉期仍在进行。EPO 异议司曾于 2026-04-13 出具非约束性初步意见、2026-07-02 补充意见;Sibio Technology 亦于 2026-06-24 介入异议。米兰分庭在 claim construction 上采取「功能表述 + 说明书原则、不锁死 Fig.12 可动内壳」的平衡解释,并在临时程序中放宽接纳被申请人末轮书面中关于特征 1.6 的新法律论点(强调权利要求解释属法律问题、对抗原则与临时程序时限压力)。

专家点评

对中资 CGM / 穿戴医疗器械出海:(1)「授权代表 + 进口商 + 官网跨境销售」会被一并拉进 Art.62/63 临时禁令——MDR 代表身份不再只是合规壳;(2)EPO 异议并行时,权利人仍可用 UPC PI 先锁市场,实体案与异议日历要同一张表;(3)甬江知道可做「欧洲卖血糖仪:米兰一纸禁令覆盖 18 国」短视频,对照海牙分庭此前对 SiBio 的「有的禁、有的不禁」分裂结果,提醒分庭选择与证据包同步设计。

02宣布

EPO Opposition Matters 2026:9 月 29–30 日线上召开;议程含创造性、G 2/21 证据自由评价与 UPC 并行案件协调

欧洲专利局官网开放 Opposition Matters 2026 免费注册:线上会议定于 2026 年 9 月 29 日 13:00–17:309 月 30 日 12:30–17:15(欧洲时间)。议程聚焦异议中的创造性:2025 质量报告数据趋势、2026 Quality Action Plan、AI 辅助会议纪要、G 2/21 后证据自由评价、problem-solution、化学异议中的技术效果,以及数字/AI·ML 发明与 UPC 并行创造性裁判(含 UPC 上诉庭法官 Ingeborg Simonsson 等嘉宾)。

专家点评

对中国欧专异议/无效团队:本月完成注册,优先听「异议—UPC 并行」与 G 2/21 证据口径——可直接改内部「技术效果证据包」检查清单;勿把会议当成审查指南即时生效。 ---

政策动态

01实施

EPO PATLIB Conference 2026:华沙公开日进入≤7 日窗口;9 月 16 日直播含 Deep Tech Finder / Data Desk / 新 IPscore 与 CodeFest 颁奖

继 9 月 11 日日报宣布后,距 2026 年 9 月 16 日 华沙 PATLIB 公开日(09:00–15:15,线上可注册)已不足七日。官方议程确认:初创「以 IP 解锁资本」圆桌;PATLIB 与 EPO 估值工具(Deep Tech Finder、Data Desk、新 IPscore);CodeFest 2026 自动专利估值挑战颁奖;技术转移技能与 Knowledge Transfer to Africa 专场。17 日仍为现场邀请制。

专家点评

本周完成线上注册即可;出海技术转移岗把「估值字段」对照融资材料,勿误读为审查规则变更。

02宣布

Opposition Matters:质量行动计划把创造性与全权利要求范围可信证据写成异议实务主题

除甬江知道要点外,日程明确 Day1 含 Quality Action Plan(技术效果须在全权利要求范围可信、对齐上诉委员会判例),Day2 含数字技术 COMVIK / AI·ML、G 2/21 证据自由评价(取消二元证明标准相关讨论)及异议与 UPC 创造性裁判对照。

专家点评

药化与数字双线团队可拆两人听会,会后 48 小时内更新「异议答复 / 攻击」模板中的技术效果与证据章节。 ---

重点案例

01宣布

米兰 Abbott/SiBio:临时禁令程序中的权利要求解释、末轮新论点与 MDR 授权代表

官方裁定进一步显示:(1)权利要求解释属法律问题,法院可依职权展开;在临时程序时限压力下,若新论点不引入新事实且对方有充分口头答辩机会,不宜机械适用 front-loaded 排除;(2)对 cap(特征 1.6)、插入装置「configured to move」(1.9)、缩回位置(1.10)采平衡解释,不要求锁死 Fig.12「可动内壳」或缩回至精确预部署位置;(3)第五被申请人作为 MDR 欧盟授权代表,被请求按 Art.63/64 路径限制其服务,并出现「涉嫌侵权货物」与海关 608/2013 表述挂钩的救济请求。EPO 异议并行、海牙分庭此前对 MicroTech 等已有 PI,构成 Abbott 多线布局背景。

专家点评

被告侧「末轮才抛 claim construction」仍可能被接纳,但应预留对方答辩窗口;权利人侧勿只提异议、不申请答复期限。中企做欧盟授权代表业务时,要评估被拖入 UPC 临时禁令的合同与保险敞口;库存交出与日罚金条款应提前写进经销/代表协议的紧急停售 SOP。

02宣布/背景

行业对照:海牙分庭对 SiBio 系曾出现「一案禁、一案不禁」;米兰 18 国禁令抬高欧洲上市门槛

JUVE 回顾:今夏海牙分庭在 Abbott 诉 SiBio / Umedwings 相关程序中分别作出准予与驳回临时禁令的结果,准予案覆盖德/法/荷等,甚至触及尚未批准 UPCA 的爱尔兰长臂讨论。米兰本裁定把禁令版图扩至 18 国,并叠加渠道披露与库存交出。

专家点评

同一产品线在不同分庭结果可分裂——上市前 FTO 不能只看「有没有一件 PI」,要按分庭与专利族做矩阵。 ---

行业趋势

01宣布

欧洲 CGM:原研 Abbott 对中资新进入者的 UPC 多地临时禁令战进入「18 国一单」阶段

自 FreeStyle Libre 体系占据欧洲主供地位以来,Abbott 已对 Dexcom(已和解)、SiBio、Sinocare、MicroTech 等路径布局 UPC/国内诉讼。米兰对 GS3-R 的 18 国 PI + 渠道披露,叠加海牙先例与 EPO 异议并行,显示连续血糖监测成为继通信 SEP、仿制药制剂之后,又一个「禁令驱动市场出入」的欧洲赛道。

专家点评

中资器械出海合规包应默认包含:UPC 分庭选择模拟、授权代表合同中的 IP 赔偿与库存召回条款、以及「官网+亚马逊式跨境页」证据保全预案。

02宣布

EPO 异议议程把「创造性 × UPC 并行」写成公开培训主题

Opposition Matters 把 UPC 法官与 BoA、异议运营同台,反映实务上「欧专异议结果 ↔ UPC 效力/侵权」日历耦合已成行业标准动作,而非个案例外。

专家点评

企业内部把「异议口审日 / UPC PI 听证日」并表,避免商务承诺与诉讼窗口错位。 ---

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